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区块链去中心化是临床试验的未来吗?

临床试验是新药上市前研发的重要一步,从最初的想法到完成药物的试验和批准,需要进行几个步骤。有许多不同类型的临床试验,包括行为试验、生活质量试验、筛查试验和诊断试验。 传统上,临床试…

临床试验是新药上市前研发的重要一步,从最初的想法到完成药物的试验和批准,需要进行几个步骤。有许多不同类型的临床试验,包括行为试验、生活质量试验、筛查试验和诊断试验。

传统上,临床试验是在集中环境中进行的,志愿者在受控环境中由研究人员进行监控。研究可以跨多个站点进行,可以使用集中监控来简化流程并分析来自多个站点综合网数据,从而为试验带来优势。而疫情下许多试验不得不暂停或缩减,这扰乱了几种新药和治疗方法的开发。但是与此同时,出现的另一个趋势是快速采用有助于远程交互的技术。朝着更加分散的、虚拟的医疗保健方法迈进的同时,技术的发展也促进了这一趋势。

区块链,简单来说,就是一个交易记录。这是一个以加密方式永久存储和链接的记录,因此在一段时间内有一个单一的事实来源,从而产生信任。因此,在没有任何其他流程的情况下,多方都可以依赖该记录

就其最简单的形式而言,区块链技术下的去中心化意味着没有单一权力对数据或其处理拥有独占控制权。在区块链的背景下,这是因为数据也是分布式的,即它存储在网络中的每个单独节点而不是单个位置。就临床试验而言,去中心化意味着它不会发生在一个中心站点。相反,它可能是一项多中心试验,或者使用互联技术使参与者和研究人员能够远程报告——同时保持在科学和监管控制的整体结构内。

试验权力下放是为确保在疫情期间继续进行临床研究而实施的主要做法之一。因此,以电子方式提交的患者报告结果 (ePRO)
和许多其他远程解决方案已越来越被接受。这些方法不仅像典型试验那样产生大量数据,而且还需要强有力的治理,因为在许多情况下,参与者可能不会定期与医疗专业人员进行面对面的随访。

保存在基于区块链的系统中的数据的安全性,以及通过添加更多节点来扩展该技术的能力,使数据能够远程输入并在患者、利益相关者和站点之综合网间安全地共享(如果需要,可以使用假名),从而促进分散试验。当与自我主权身份
(SSID) 结合时,可以控制个人身份,他们的存储和访问权限将得到安全控制,以使试验利益相关者受益。

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作者: 阿吉

这个人很懒,什么都没有留下~

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